"機(jī)械設(shè)備 | MD" 何謂機(jī)械?
凡由零組件組合而成之組合體。其中至少有一部分是為了原料加工、處理、搬運(yùn)或包裝之目的，而透過適當(dāng)制動動器、控制器或電路而運(yùn)動者，都稱之為[機(jī)械]。
[機(jī)械]一詞同樣包含為了達(dá)成原料加工、處理、搬運(yùn)、包裝等綜合功能而經(jīng)安排與控制的機(jī)器群組。此外，一些在使用中保障安全的零組件，并且本零組件若故障時將危及暴露于其中人員安全或健康之[保安零組件]，也屬本指令所包含的機(jī)械。
何種產(chǎn)品不屬于機(jī)械指令之范圍？
依指令之規(guī)定，下列各項機(jī)械不屬于本指令之范圍（Article）：
- 設(shè)計與制造成載客用升降及/或運(yùn)送設(shè)備，無論負(fù)載與否，但附裝升降操作員配備之工業(yè)用卡車除外。
- 僅靠人力為直接動力的機(jī)械，除非讓機(jī)械用于堆高貨物。
- 與病患直接接觸之醫(yī)療用機(jī)械。
- 用于露天廣場或游樂園之特殊設(shè)備，
- 蒸汽鍋爐、槽與壓力容器，
- 為核能用途而特別設(shè)計或應(yīng)用的機(jī)械，如遇意外事件會導(dǎo)致幅射能外泄，
- 幅射性零組件構(gòu)成機(jī)器的部分，
- 輕武器，
- 汽油、柴油、易燃液體及危險物品的儲藏槽與輸送管路，
- 運(yùn)輸工具：是指那些借著公路、鐵道、水道及在空中等公共交通網(wǎng)絡(luò)來運(yùn)輸人員及/或貨物的運(yùn)輸工具及其拖車，均應(yīng)視為運(yùn)輸工具。但采礦工業(yè)所用之運(yùn)輸車輛則包含于本指令中。
- 配備相關(guān)設(shè)備之船只與近海機(jī)動設(shè)備。
- 公共或私人運(yùn)輸用，載人之吊纜車及靠繩索拉動之纜車。
- 農(nóng)業(yè)森林曳引機(jī)，詳如74/150EEC公報指令第一條第一款(1)，有關(guān)歐市調(diào)和輪式農(nóng)業(yè)或森林曳引機(jī)型式認(rèn)證之相關(guān)法令所定義者，該指令最后經(jīng)88/29/EEC公報指令(2)修正。
- 特別為軍用或警用所設(shè)計與制造的機(jī)器，
- 永久使用于大樓或建筑中，在一特定高度范圍內(nèi)之升降機(jī)。其活動的車箱為固定在超過與水平夾角15o以上導(dǎo)軌間，且設(shè)計用來運(yùn)送：
- 人員，
- 人員與貨物，
- 貨物，但具有人員可接近性。
- 用于載人，且以小齒輪及齒條攀升之車輛。
- 采礦用絞具，
- 劇場用升降機(jī)，
- 建筑工地現(xiàn)場使用之起重機(jī)，用于載人或同時載人與貨物。
此外，指令所述及之機(jī)械或保安機(jī)件的有關(guān)危險，如果全部或部分為歐體其余指令涵蓋，并且需受這些指令之施行之情形下，則本指令便不再適用或須停止適用于這些產(chǎn)品。（Article 1.4）
何謂危險機(jī)械？
指令對于[一般機(jī)械]與被認(rèn)為特別危險的機(jī)械（附件四機(jī)械）有明顯的區(qū)別。在進(jìn)行符合指令規(guī)范步驟前，很重要的一點是，先要區(qū)分出你的機(jī)器是不是附件四之機(jī)械。下列為機(jī)械指令附件四所列之“危險機(jī)械”：
A.機(jī)械
- 加工木材及類似材料或加工肉類似材料之單片或多片圓鋸機(jī)。
- 操作時帶有固定或刀具的鋸木機(jī)，有一個以手押送料方式進(jìn)給之固定床臺或采用可拆卸式動力進(jìn)給裝置。
- 操作時帶有固定式刀具的鋸木機(jī)，采用有手操作之往復(fù)運(yùn)動鋸木工作臺或托架。
- 操作時帶有固定刀具的鋸木機(jī)，采用內(nèi)藏式工作進(jìn)給裝置及采用人工方式上下料。
- 操作時帶有移動式刀具的鋸木機(jī)，采用機(jī)械式進(jìn)給裝置及人工方式上下料。
- 手押送式刨木機(jī)
- 人工上、下料之本工用單面刨。
- 加工木材及類似材料或肉類及類似材料，采用固定式或移動式床臺及移式承架，以人工上下料之帶鋸機(jī)。
- 由1至4點及第7點所提及加工木材及類似材料之機(jī)械所組合成之復(fù)合機(jī)械。
- 手進(jìn)給式多刀具夾持頭之木工作榫機(jī)。
- 加工木材及類似材料之立軸刨花機(jī)。
- 木工用手提式鏈鋸。
- 采用人工上下料金屬冷作加工用沖壓床，包括折床，其移動之工作的行程超過6mm，速度每秒超過30mm。
- 人工上下料式之塑料射出或壓縮成型機(jī)。
- 人工上下料式之橡膠射出或壓縮成型機(jī)。
- 下列地下工程用機(jī)器設(shè)備：
- 軌道上之機(jī)械：動力車頭及制動車，
- 液壓式隧道頂支撐設(shè)備，
- 地下工程用機(jī)械所采用之內(nèi)燃機(jī)。
- 安裝有壓縮機(jī)械，及采用人工收集裝載家庭垃圾之卡車。
- 附件一之3.4.7節(jié)中所提方向接頭之防護(hù)裝與可分離式傳動軸。
- 維護(hù)車輛用頂高機(jī)。
- 包括可能從三公尺以上垂直高度掉落之危險之人員舉升裝置。
- 制造煙火的機(jī)械。
B.保安零件組
- 特別設(shè)計用以偵測人員，以確保其安全之電感應(yīng)裝置。（無形的護(hù)柵、感應(yīng)墊、電磁偵測器等）
- 確保安全之雙手控制器的邏輯單元。
- 第9、10、11條所提及機(jī)械用之可自動移動式護(hù)屏。
- 翻覆保護(hù)結(jié)構(gòu)（ROPS）。
- 掉落物保護(hù)結(jié)構(gòu)（FOPS）。
〖注意〗：以上所列之危險機(jī)械，一般須由Notified Body （驗證機(jī)械）對產(chǎn)品實施EC type-examinatiom（型式檢驗）合格后，才能于產(chǎn)品上張貼CE標(biāo)志。
何謂 EC 合格聲明？
不論機(jī)械設(shè)備是不是附件四機(jī)械，有沒有經(jīng)過Notified Body的檢驗，您都需要EC合格聲明，以宣告您的機(jī)器已符合必要安全衛(wèi)生規(guī)范（EHSR）（Article 8.1）。 EC合格聲明書的內(nèi)容，在指令中有詳細(xì)的說明，內(nèi)容包含機(jī)器名稱、生產(chǎn)序號、制造時間、地點。所參考的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，所符合的指令編號，以及廠商或您在歐盟之代理商之簽署（Annex 2）。很重要的一點是，此份合格聲明書必須以與原始操作說明書相同的語言撰寫。而且必須并隨以機(jī)器被使用國的（其中一種）官方語言撰寫的譯本（Annex 1, 1.7.4(b)）。
機(jī)械安全評估標(biāo)準(zhǔn)
如先前所提，歐盟除了制定各種不同的產(chǎn)品安全指令之外，另頒布了許多不同的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)。有些適用于某特定產(chǎn)品，有些則為適用多項產(chǎn)品之通用評估法則。就機(jī)械指令而言，大致可分成下列幾種型式標(biāo)準(zhǔn)
A型標(biāo)準(zhǔn)（基本安全標(biāo)準(zhǔn)）：給予基本概念、設(shè)計原則及適用于所有機(jī)器的一般情況。
例如：
- EN 292-1：機(jī)械安全標(biāo)準(zhǔn)基本觀念及一般設(shè)計原則
第一部分：基本術(shù)語、方法
- EN 292-2：機(jī)械安全標(biāo)準(zhǔn)基本觀念及一般設(shè)計原則
第二部分：技術(shù)原則及說明
- EN 1050：機(jī)械安全 — 危險評估原則
B型標(biāo)準(zhǔn)（群體安全標(biāo)準(zhǔn)）：處理一種安全情況或一種相關(guān)安全設(shè)施，該設(shè)施能廣泛使用于多種機(jī)械：
例如：
- EN 294：機(jī)械的安全 — 防止上肢伸及危險區(qū)域之安全距離
- EN 811：機(jī)械的安全 — 防止下肢伸及危險區(qū)域之安全距離
- EN 1088：機(jī)械安全 — 有/無護(hù)罩鎖緊的互鎖裝置
- EN 953：機(jī)械安全 — 護(hù)罩（固定的/可動的）設(shè)計及構(gòu)造之一般規(guī)范
C型標(biāo)準(zhǔn)（機(jī)器安全標(biāo)準(zhǔn)）：給予特定機(jī)器或機(jī)器群詳細(xì)的安全必要條件。
例如：
- EN 201：塑料/橡膠射出成型機(jī)之安全要求
- EN 692：機(jī)械式?jīng)_床之安全要求
- EN 693：油壓式?jīng)_床之安全要求
- EN 860：單面刨木機(jī)之安全要求
- EN 869：金屬鑄造機(jī)之安全要求
- EN 982：油壓系統(tǒng)之安全要求
- EN 983：氣壓系統(tǒng)之安全要求
- PrEN 1493：汽車舉升臺之安全要求
- EN 12415：小型車床之安全要求
- EN 12417：綜合加工機(jī)之安全要求
- EN 12478：大型車床之安全要求
- EN 12717：鉆床之安全要求
機(jī)械指令中一般包含低電壓指令
以電力作動的設(shè)備，除了機(jī)械指令及電磁兼容指令外，還有一個一定要符合的指令一[特定電壓范圍內(nèi)電氣設(shè)備指令（73/23/EEC）]一般簡稱[低電壓指令（LVD）]，其強(qiáng)制實施日期為1997年1月1日。這里所謂的[低電壓]非指3伏、5伏、或12伏。依指令開宗明義第一條的說明：[本指令所稱之“電氣設(shè)備”，系指設(shè)計使用在交流電壓50V～1,500V，及直允電75V～1,500V之間的所有產(chǎn)品]。例如：家電產(chǎn)品（EN60335）、燈具產(chǎn)品（EN60598）、視聽產(chǎn)品（EN60065），信息產(chǎn)品（EN60950）、電性機(jī)械（EN60204）、量測儀器（EN61010）。有些設(shè)備雖然使用電力之電壓在上述范圍內(nèi)，惟LDV之附件二列出了一些排除條款，這些設(shè)備另有專屬之指令或法規(guī)規(guī)范，以下為本指令范圍外之產(chǎn)品及情況：
- 使用于易爆炸環(huán)境內(nèi)之電氣設(shè)備
- 為放射線及醫(yī)療目的使用之電氣產(chǎn)品
- 貨物、乘客信降機(jī)之電氣零件
- 電表
- 家用之插頭及插座
- 電網(wǎng)控制器
- 無線電電氣干擾船只、飛機(jī)或鐵路使用之特殊電氣設(shè)備
一般來說，當(dāng)考慮工業(yè)機(jī)械之電性部分安全時，都是以EN 60204-1為評估標(biāo)準(zhǔn),,,,